非常荣幸作为企业的代表在此分享发言。云南白药取得的每一点进步，获得的每一项荣誉，都得到了云南省和昆明市政府各级领导和相关部门的支持。特别是搬迁到呈贡后，公司建成了新的产业区，都得到省市区各级政府，以及社会各界的关心和帮助。在此深表感谢！

首先，向大家汇报一下云南白药集团的情况：

云南白药集团股份有限公司的前身是云南白药厂，成立于上世纪七十年代；1993年12月在深圳证券交易所挂牌上市（简称“云南白药”，股票代码000538），成立云南省第一家A股上市公司。从1999年企业再造，到2012年的生产、销售、采购、资金财务、支撑平台的“五统一”，云南白药以 “成为中华医药的杰出代表，世界一流的健康产品和健康服务提供者” 为企业愿景，以“传统中药融入现代生活，医药科技提升健康品质”为企业使命，通过品牌战略、产品战略、营销战略三个子战略实现“新白药·大健康”的产业战略，现在的云南白药已成为拥有完整产业链的综合性大型医药企业集团。

《中国制造2025》中提出：“制造业是国民经济的主体，是立国之本、兴国之器、强国之基”。基本方针是创新驱动、质量为先、绿色发展、结构优化、人才为本。在以“质量、创新、发展”为主题的首届中国质量大会上，李克强总理指出“提升质量归根到底靠企业”。在总理提出的“质量时代”，作为企业我们任重道远。在此，我代表集团公司，汇报云南白药集团质量管理和创新情况，与大家分享探讨。

一、质量为先，夯实基础

公司坚持“质量第一、稳健发展”的质量方针，建立严格的质量管理制度，把质量管理贯穿于公司生产经营管理全过程。公司的质量管理，是由宏观的全产业链质量管理和微观的产品质量管理构成。

（一）全产业链质量管理

云南白药集团打造了完整的产业链，包含中药材种植、药品生产、新药研究、药品销售。产业链的延伸，考验着企业的质量管理水平。白药集团在产业链的每个环节，都开展了保证药品质量的所有认证工作,即4P认证：一是原料药材种植：种植基地通过国家《中药材种植质量管理规范（GAP）》认证。二是药品生产：颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、软膏剂、栓剂、酊剂（含外用）、气雾剂共计14个剂型通过国家新版《药品生产质量管理规范（GMP）》认证。三是新药研发：建有云南省唯一一家通过国家《药品非临床研究质量管理规范（GLP）》认证的药物安全性评价中心。四是药品流通：获得国家《药品经营质量管理规范（GSP）》认证。

为整合上述生产经营相关的四个管理过程，保证对全过程的有效管理，云南白药不断摸索学习，使与企业生产经营各阶段相关的“4P”管理有机联动，在满足相关行业规范的同时保证了全过程的质量控制，将整个集团公司内不同行业通过标准化管理和过程控制，实现了无缝对接，形成一个整体，发挥出了个体之合大于整体的协同效应。

（二）产品质量管理

公司所有部门都聚焦产品质量，建立以GMP为基础、以风险管理为核心的全面质量管理体系，持续推动质量工作的发展，形成对产品质量层层负责的有效管理制度。我以企业的生命线——产品质量管理为例，分享一点在生产制造过程中具体的实践经验。

1、管控源头，加强供应商管理

公司从质量源头着眼，打造了大采购平台，整合各子公司的物料供应商，分级分类管理物料供应商。在供应商日常管理工作方面，以变更管理为基础，理顺新物料、新供应商的进厂流程，开展资质审核、试机、检测及稳定性考察，形成多部门联动，提高效率。

管理转变思路从“管”到“联”、“以访促学，以学促改”。组织相关方（OU、QC）对白药系列供应商进行审计，也邀请在生产质量管控方面做的好的供应商来公司交流分享，促进自身体系改进。例如公司邀请气雾剂铝罐供应商到公司交流质量管理和现场控制。公司还帮助物料供应商进行制水系统和空气净化系统整改，邀请其生产质量管理负责人来公司参观并就“生产中质量管理”、“现场管理”、“供应物料中问题”等方面进行专题交流。通过和供应商的互访交流，让供应商真正了解公司的发展需要，从观念和行动跟上公司发展。

2、文件管理，管理文件体系进化升级

质量管理体系文件系统贯穿药品生产质量管理工作始终，具有纲领性和指导性意义。由公司质量管理部牵头，与公司相关部门多次讨论，对公司现行质量管理体系文件体系进行全面梳理、归纳、补充、完善。管理文件优化后，整个质量体系文件系统性提升，相较原有文件系统精简、细化；制定了可视化SOP，一改原先文件在内容上的大量套用，优化后能与公司实际质量管理工作接轨，直接指导日常生产的质量管理。

3、风险管理，加强生产过程控制

为更有效的对生产过程进行控制，引入风险排查机制，在生产过程中从细节入手，不断评估风险、不断启动纠正预防措施，从而形成了质量管理闭环。2014年，通过质量管理部牵头，生产OU与质量保障QA共同排查风险，完成了胶散丸、片剂、颗粒、外用等多个剂型的质量风险排查工作。

（4）推进“质量月”活动的持续开展

公司积极开展质量月活动，每月确定一个质量月主题活动，围绕挖隐患排风险与持续改进提高等方面分阶段落实开展各项工作。将每年的9月份定为整个集团的质量月，在整个生产制造范围内开展“质量月”活动。在质量月，公司都要举办一些重点活动，通过试点介绍、评比表彰、内检外查等方式，增强公司全体员工的“质量意识”，努力营造出“领导重视质量、企业追求质量、人人关注质量”的质量意识与良好氛围。

公司每个月按时推进“质量月”活动，并将“质量月”活动收集到的质量改进方法、点子收集整理汇编成册，以供全体人员学习提高。

（5）硬件维护、保障安全生产

根据生产实际情况，维护生产设备安全，保障产品质量稳定。生产作业区按照定时、定人、定岗的方式对设备进行维护保养，有效的降低了设备故障率，为按质按量完成生产任务提供了保障。公司完善了生产作业区安全生产管理制度，排查岗位存在的安全隐患，加强安全知识的学习和考核力度，进行岗位安全生产培训，加强了生产班组安全管理，强化了在生产过程中的安全意识，从生产各个细节入手，在技术上、组织上和管理上采取有力的措施，解决和消除各种不安全因素，有效的防止事故的发生。

（6）班前班后会，集思广益建言献策

公司重视员工思想素质和技术素质的提高，生产作业区每天按照计划组织班前检查，安排布置当天的工作，利用班后时间对当天的工作进行总结，重点针对当天出现的隐患、以及排查处理该隐患的方法，组织当班职工进行交流，让职工讲经验、讲教训、讲方法，相互促进，争取最科学最有效的解决隐患和问题。

同时，为推动生产及质量管理更好、更快发展，进一步加强过程精细化管理，充分发挥员工的主人翁精神和聪明才智，营造人人都管理、处处有管理、事事见管理的工作局面，公司鼓励员工用朴实真挚的语言为公司的建设和发展建言献策，提出合理化建议。在员工的热烈响应和积极参与下，许多合理化建议都得到很好的实施，写入相关标准文件。

二、创新驱动，稳健发展

2014年，云南白药集团实现营业收入188.14亿元，比去年同期增长30.00亿元，增幅为18.97％；实现归属于上市公司股东的净利润25.06亿元，比去年同期增长1.85亿元，增幅为7.95％；归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润为22.67亿元，比去年同期增长4.01亿元，增幅为21.51％；经营业绩再次刷新历史记录，公司生产经营规模、资产运行质量、收益率、市值等指标均保持了持续稳健的增长。

现在公司拥有以云南白药系列、三七系列和云南民族特色药品系列为主，日化、养生、保健等产品为辅，共19种剂型390余个产品。云南白药等20种产品被评为云南省名牌产品，在云南省医药行业中名列第一。云南白药系列药品为独家产品，云南白药、云南白药胶囊为国家一级中药保护品种（全国共有3个，云南白药占2个）。“云南白药”、“金口健”、“千草堂”等13件商标被云南省工商局认定为“云南省著名商标”。

云南白药先后荣膺“国家创新型企业”、“全国国有企业典型”、“国家科技进步一等奖”、“中国工业大奖”、“全国五一劳动奖状”、“中国质量奖提名奖”、“中国管理模式杰出奖” 、“云南省政府质量奖”等多项殊荣，被誉为中国中医药文化的典型代表和民族工业的一面旗帜。

以上这些数据和荣誉，均是通过公司不断的创新，产生了强大动力来驱动达成。

（一）产品创新

云南白药通过积极配置全球资源，创新产品研发，将传统中药融入现代生活。公司利用现代医药科技，先后与美国、爱尔兰、德国等国家的顶级商业巨头展开合作，成功地以一瓶云南白药散剂为基础，开发出云南白药系列产品，例如云南白药胶囊、气雾剂、酊剂、膏贴剂。在做好药的同时，进行有边界有关联的拓展，延伸推出云南白药牙膏、养元青洗发水、千草堂理肤系列、采之汲面膜等洗护产品、皮肤护理产品以及日子女性卫生护理用品等大健康产品，挖掘云南中药优势资源。以“药”为本的大健康产业链越拉越长，产品品类由单一品种增加到300多个品规，打造并形成了一个包括药品、健康日化产品、中药资源产品在内的产品品牌集群。从传统的“医”延伸到现代的“养”，从事后的“治”提前到事前的“防”，逐步将传统中药引入人们的日常生活保健之中，改变了人们消费和使用中药的惯常模式，使传统中药与现代生活更加紧密地联系和结合在一起。

云南白药气雾剂年销售突破10亿元大关，云南白药牙膏突破30亿，创造了一个个民族品牌产品成功打败跨国企业同类产品的市场经典案例。例如云南白药创可贴通过云南白药品牌、技术与美国3M材料科学、德国拜尔斯道夫制造水平的完美融合，虚拟整合全球最优资源，以其独有的止血镇痛、消炎愈创的复合功效，彻底颠覆创可贴产品类的竞争模式，一举拿下创可贴国内40%以上的市场份额，成为中国药用创可贴第一品牌；又如云南白药牙膏，加入了云南白药活性成分，针对对口腔溃疡、牙龈出血消费人群，通过短短几年时间，抢夺下超过10%的市场份额。

（二）技术创新

1、云南白药集团收购了白药控股旗下全资子企业云南省药物研究所100%股权，并将药物研究所、白药研究院、无锡技术中心三家科技资源整合起来，组建云南白药集团创新研发中心。从体制上奠定了集团的研发主体，凸显了药物研究所在研发和基础资源方面的优势，为公司提升自主创新能力和产品研发规模打下了坚实基础。云南省药物研究所还荣获2012年度国家科学技术进步奖一等奖，填补了中国中医药行业国家科技进步一等奖近10年的空缺。

2、建设第三方实验室：为进一步提高公司整体产品质量控制水平，为“新白药、大健康”战略提供技术支撑，促进公司在国内、国际市场上提升公信力，增强竞争力。在云南省工业和信息化委员会指导和支持下，云南白药集团分析检测中心于2011年12月获得省工信委“工业产品质量控制和技术评价实验室”药品领域授权。在此基础上，2013年分析检测中心开展第三方实验室认证工作，2014年经由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）派出的审核组现场评审，获得国家实验室认可资质。这也标志着公司在未来的检测业务开展中能够提供更加专业、更加标准化的技术服务。

3、公司不断对新工艺、新技术、新材料和新方法进行技术创新。自2011年至今，已先后引进近红外快速检测技术、红外检测技术，探索在产品的生产过程中，包材、原辅料质量控制的方法，两项研究均获得突破性进展。

（三）信息管理创新

新一代信息技术与制造业深度融合，正在引发影响深远的产业变革，形成新的生产方式、产业形态、商业模式和经济增长点。在公司质量管理信息化建设方面，从2013年1月，公司引入Orcale-ERP企业精益生产管理的信息系统。该系统将管理准确、全面、及时的落实到生产制造现场，更具针对性的改善生产绩效、使得物料和产品在生命周期中的信息追溯，批次控制等更加快捷、可靠。

我们把质量管理的关键环节，如偏差处理、变更控制、供应商管理、市场反馈信息等，都实现了标准化管理，并将核心模块上线运行，环环相扣形成快捷高效的质量管理业务环。把分散的信息集成在质量管理平台中，加速业务运行，有效的控制风险。2014年，公司结合自身实际业务，自主开发了市场反馈信息管理系统。该系统分为两级管理模式：一是呼叫中心400客户服务热线，二是市场反馈信息管理系统。以400客户服务热线作为前端市场信息来源，通过市场反馈信息管理系统这一数据平台的管理，实现整个企业的市场客户、质量管理、生产管理和市场销售的互动，以促进产品质量持续改进，进一步提升客户的满意度。

（四）现场管理方式创新

为加强生产现场管理，提高现场管理和产品质量，我们创新工作思路，细化工作职责、理顺工作流程，效仿质量认证的组织模式，制订了公司自己的“飞行检查”，开展内查巡检。检查级根据相应的生产作业区检查考核实施细则、仓库考核实施细则检查记录、公用系统检查考核细则，不定期组织生产现场检查。在日常工作中严格执行考核细则，把问题点作为改进点，把改进点作为创新点，充分调动广大员工的积极性、创造性和主观能动性，为云南白药的产品质量保驾护航。

（五）白药特色的系统培训

公司人力资源部门针对不同的岗位需求，制定相应的员工培训计划，加强药品生产质量教育。在公司内部推行“三四二一”培训法，明确“一对一”或“一对多”的师徒责任关系，通过师带徒使新员工尽快成长为企业需要的人才。

公司培训体系将公司员工主要分为芝麻开花人才培养计划（适用于新员工培训），三七花人才培养计划（适用于后备干部培训），重楼花人才培养计划（适用于中层干部培训），宝相花人才培养计划（适用于高级管理者培训），以此来提高课程的针对性和有效性。除此之外还有大量的岗位培训、通识培训等，以及丰富的内训师交流会。

对基层员工，培训模式采取课堂培训、实作练习、视频培训、实地参观学习相结合，保证标准化作业，加强员工质量意识，树立“质量第一”的观念，时刻意识到产品质量和服务质量是企业的生命，增强质量责任意识。同时，引入胜任能力模型，作为人才引进、员工职业生涯规划的基础、制订培训规划的依据和信息源。

《中国制造2025》指出，中国将从制造业大国向制造业强国发展，医药行业是其中的十大重点领域之一。现在，云南白药集团在呈贡建成了以绿色、环保、低碳为设计理念、严格按照新版GMP标准建设的新产业基地，集工业制造中心、物流中心、技术研发中心以及行政办公中心于一体，共建有40余条现代化的药品生产线，是具备“标准化、模块化、规模化、自动化”等特点的现代化制药产业基地。作为云南省省属重点企业之一，云南白药围绕省委、省政府“质量兴省”的战略部署，实施“新白药·大健康”战略，坚持走“质量兴企”道路。

云南白药会一如既往地提升白药品质，虚心向各主管单位、标杆企业和同行学习。公司顺应时代的发展，提出“白药制造”就是质量的关键所在，公司现在把“构建全国一流的制造平台与支持服务系统，制造中国最好的中药”作为发展目标，要求全企业、全员、全过程的质量信息管理，坚持不懈地改善提高，真正实现云南白药的“工业4.0”，以“白药制造”响应我们省委省政府提出的“云南制造”，支持“中国制造”。

再次感谢长期以来支持云南白药发展的领导、各有关部门及合作伙伴！